Clinical Trial Medication

Ten behoeve van klinisch onderzoek verzorgt Ace Pharmaceuticals alle fases vanaf het produceren tot en met de distributie van de geneesmiddelen voor klinisch onderzoek.

Ace heeft ervaring in het sourcen en importeren van de grondstoffen, het ontwikkelen en produceren van een  toedieningsvorm, het verzorgen van de benodigde documentatie over het geneesmiddel voor een METC aanvraag (IMPD), het ontwerpen van de patiëntverpakking, het verzorgen van de blindering en de randomisatie en de distributie naar de onderzoeksinstellingen. Tevens kan Ace de analyses uitvoeren.

Productie

Ace heeft de vergunning voor en ervaring in het maken van de meest voorkomende vaste toedieningsvormen (tablet, capsule, granulaat), halfvaste en vloeibare toedieningsvormen (drank, suspensie, zetpil, crèmes en zalven). Daarnaast heeft Ace ervaring in de steriele en aseptische bereidingsprocessen (infuuszak, vials, ampullen).

Distributie

Geneesmiddelen voor klinisch onderzoek kunnen wereldwijd verstuurd worden. Ace Pharmaceuticals verzorgt de distributie efficiënt en zorgvuldig, in samenwerking met geselecteerde vervoerders en onder strikt gecontroleerde condities.

Ace Apotheek kan onderzoeksmedicatie in Nederland rechtstreeks aan de patiënt verzenden.

Quality Assurance

De kwaliteit staat bij Ace hoog in het vaandel. Ace heeft een fabrikantenvergunning (109098 F) en een geldig GMP-certificaat. Daarnaast heeft Ace een groothandelsvergunning, een opiatenvergunning en een vergunning voor de import van grondstoffen.

Hoe kunnen we u ondersteunen in uw klinisch onderzoek?

Voor het opvragen van een offerte hebben we een checklist beschikbaar. Neem contact op met onze CTM-team om de mogelijkheden te bespreken. Op werkdagen zijn zij telefonisch bereikbaar op 036 547 40 98 of kijk op onze contactpagina.