Broxil® 125 mg/5 ml PVS tijdelijk niet beschikbaar; InfectoCillin® 250 Saft als alternatief

15 oktober 2018

Vanwege een probleem in de grondstofvoorziening voor Broxil (feneticillinekalium) met als gevolg daarvan vertraging in de productie is een tijdelijk tekort van Broxil 125 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie (RVG 02672) ontstaan.

De eerste nieuwe batch Broxil 125 mg/5 ml PVS wordt in het vierde kwartaal van 2018 verwacht. Er zal tot die tijd onvoldoende voorraad Broxil PVS beschikbaar zijn in de markt. Om deze periode te overbruggen is InfectoCillin 250 Saft (fenoxymethylpenicilline, poeder voor oplossing) als alternatief beschikbaar.

InfectoCillin 250 Saft is geregistreerd in Duitsland (Zul.-nr. 6149647.01.01). Met toestemming van IGJ (voorheen IGZ) importeert ACE de InfectoCillin 250 Saft en levert dit als niet-geregistreerd geneesmiddel met inachtneming van artikel 3.17a RGW via de groothandel.

Verschillen InfectoCillin 250 Saft ten opzichte van Broxil poeder voor orale suspensie:

InfectoCillin 250 Saft
Broxil poeder voor orale suspensie
Toedingsvorm Poeder voor oplossing (helder rood) Poeder voor suspensie
Werkzame stof* Fenoxymethylpenicilline Feneticilline
Sterkte 250.000 IE per 5 ml= 147,5 mg fenoxymethylpenicilline per 5 ml 125 mg feneticilline per 5 ml
Bewaarconditie
Na bereiding
15 – 25 °C
10 dagen houdbaar, mits bewaard bij 2 – 8 °C
2 – 8 °C
14 dagen houdbaar, mits bewaard bij 2 – 8 °C

* N.b. De antibacteriële activiteit van fenoxymethylpenicilline is vergelijkbaar met feneticilline.

Een doseringsschema voor InfectoCillin 250 Saft is opgenomen in de Nederlandse vertaling van de Duitse bijsluiter. Bij vragen over de dosering van InfectoCillin 250 Saft kunt u contact opnemen met ACE Pharmaceuticals (036-5227201).