Broxil® koel bewaren in de apotheek én thuis bij de patiënt

24 januari 2017

Voor Broxil® 125 mg/5 ml poeder voor orale suspensie, Broxil® 250 mg capsules en Broxil® 500 mg capsules is de opslagconditie gewijzigd. Houdbaarheidsonderzoek heeft uitgewezen dat het wijzigen van de opslagconditie naar 2 – 8 °C de houdbaarheid verlengt. Broxil is bij deze conditie vanaf productie 36 maanden houdbaar; dit was eerder 18 maanden bij 25 °C.

Voor de bereide suspensie geldt: na bereiden tot 14 dagen houdbaar bij 2 – 8 °C.

In onderstaand overzicht wordt aangegeven vanaf welk chargenummer de opslagconditie KOEL (2 – 8 °C) geldt. Deze vouwdoosjes moeten, zowel in de apotheek als thuis bij de patiënt, koel bewaard worden. De groothandel zal dit ook koel aanleveren bij de apotheek.

RVG  Koel vanaf charge Z-Indexnummer
Broxil 250 mg RVG 04959 2221601 15931447
Broxil 500 mg RVG 09101 2231601 15931455
Broxil 125 mg/5 ml RVG 02672 2241601 15931463

Herkenbaarheid nieuwe verpakkingen
De nieuwe verpakkingen zijn goed herkenbaar door een geel vlak met de tekst ‘in de koelkast bewaren’.

Etikettekst Broxil 250 mg
Vanwege de gewijzigde verpakking hebben de doosjes een nieuwe EAN-code (barcode) die per 1 maart 2017 wordt opgenomen in de G-Standaard. Ook de etikettekst is vanaf die datum beschikbaar. Het Z Indexnummer (15931447) blijft gelijk.