Terug naar het vacatureoverzicht

Vacatures

Regulatory Affairs Specialist

Ace Pharmaceuticals is een jonge snelgroeiende Nederlandse farmaceutische onderneming met zo’n 200 medewerkers in Zeewolde, Flevoland. Wij ontwikkelen, produceren, registreren en verkopen geneesmiddelen met een medical need in eigen huis. We hebben een wijde range hierin van antibiotica, ADHD medicatie tot oncologische medicijnen.
Naast geregistreerde geneesmiddelen produceren en leveren we ook doorgeleverde bereidingen via de eigen Ace Apotheek.

Ter uitbreiding door onze grote en snelle groei zijn wij op zoek naar een Regulatory Affairs Specialist.

Het betreft een functie waarbij je nauw samenwerkt in een team van 6 overwegend academisch opgeleide RA specialisten en apothekers. In deze functie rapporteer je aan de RA Manager, tevens MT lid.

Wat ga je doen

  • Je bent verantwoordelijk voor het schrijven en indienen (en aanpassen) van registratiedossiers. Dit betreffen zowel nationale procedures als MRPs/ DCPs en centrale procedures.

  • Je wordt geacht mee te denken over de registratiestrategie. Je bent op de hoogte wat er per land nodig is om deze registraties te verkrijgen en onderhouden.

  • Je schakelt veel met andere afdelingen binnen de organisatie (o.a. sales, productie, Quality Control, Quality Assurance, Medical Information en Pharmacovigilance) door het delen van relevante informatie.

  • Je werkt mee aan de uitbreiding van de afdeling naar een internationaal niveau en draagt daarin actief bij aan het opzetten van internationaal gerichte registratieprocessen.

Wat verwacht Ace

  • Farmacie, Gezondheidswetenschappen of vergelijkbare studies

  • werkervaring in een vergelijkbare functie is een pré, ervaring met internationale registratie-procedures

  • Ervaring in het schrijven en/of beoordelen van QOS, NCO en CO is een pré

  • Ervaring met internationale registratie-procedures

  • Ervaring met prioriteren, gestructureerd en project matig werken

  • Uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels, zowel in woord als geschrift

  • Een ‘can-do-mentaliteit’, eigenaarschap, pragmatisch, verantwoordelijk, resultaatgericht, zelfstarter

Wat biedt Ace

  • Een uitdagende functie met toekomst en groeiperspectief in een scale-up farmaceutisch bedrijf met een grote maatschappelijke relevantie

  • Een uitstekend salaris en goede secundaire arbeidsvoorwaarden

  • Studiebudget voor cursussen en zelfontplooiing, mogelijkheid tot het bijkopen van extra vrije dagen en een riant pensioen bij Nationale Nederlanden

Over Ace

Ace heeft een no nonsens en een down to earth bedrijfscultuur. Bij ons zijn de lijnen zijn kort en onze communicatie is snel. We werken samen in hechte teams om goede resultaten met elkaar neer te zetten. Elke dag is anders en omdat Ace snel groeit kan je ownership nemen over je eigen carrière en zijn er meerdere doorgroei en ontwikkel mogelijkheden aanwezig.

Ace staat voor het tweede jaar op rij in de Erasmus University top 250 snelst groeiende en veel belovende bedrijven.

Interesse?

Reageer snel met je recente CV en we nemen spoedig contact met je op. Indien je vragen hebt kun je ook altijd even bellen met onze Recruitment Lead Saskia Richmond: 06 20585029

Mocht je twijfelen of je in het profiel van de Regulatory Affairs Specialist past nodigt Ace je van harte uit om toch te reageren. Ace is snel groeiend en wellicht hebben we andere mogelijkheden.

Disclaimer

Het ongevraagd toesturen van profielen door werving bureaus wordt niet gewaardeerd en hier kunnen ook geen rechten aan ontleend worden.

Contactformulier

Contactformulier

Bij verzenden van onderstaand formulier gaat u akkoord dat de informatie die u verstrekt onder de bepalingen van het Privacybeleid valt.